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20131128经营无产品批准文号的兽药“蜂必康”案

来源:执法支队  作者:周文超  发布时间:2018-08-10

【案情简介】

  20131128日,A市农业局接下级B县农业局报告称:B县农业局于20131120日,接到12316农业案件投诉举报电话后经查实,该县兽药经营部经营无产品批准文号的兽药“蜂必康”。因该兽药标注生产企业为A市某兽药有限公司,不属B县农业局管辖,要求上级业务部门协助追根溯源,打击假兽药的生产源头。

  该报后A市农业局执法人员立即对A市某兽药有限公司开展突击检查,在该公司成品仓库内发现标称“蜂必康”、“必康散装分剂”、“杀螨粉”三种无产品批准文号兽药,并依据《兽药管理条例》第四十六条第一款的规定,对该三种兽药采取查封(扣押)的强制措施。经查,该公司在生产兽药的过程中,既未取得兽药生产许可证,也无兽药产品批准文号。依据《兽药管理条例》第四十七条第二款第二项“依据本条例规定应当经审批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的”规定,认定该公司无兽药生产许可证生产假兽药。

  经查,该公司自20129月至201310月在未取得兽药生产证许可证的情况下,将与某科研单位合作研发的三种兽药产品共850公斤,分装成规格分别为100/包、40/包、250/包成品进行销售。至案发,共销售三种兽药产品共730公斤,有库存三种兽药产品共120公斤、“蜂必康”产品标签1200个、“必康散装粉剂”产品标签3200个、“杀螨粉”产品标签500个和用于违法生产的原料380公斤。三种兽药产品的销售金额为11万元,库存尚未销售的三种兽药产品货值金额为1.4万元,当事人违法生产三种兽药产品的货值金额总计12.4万元。

  A市农业局执法人员对该兽药有限公司法定代表人李某和生产部经理陈某分别进行了询问并制作了询问笔录,A市农业局依法对库存的120公斤兽药产品进行了证据登记保存。A市农业局调查过程中形成了现场检查笔录、询问笔录、证据登记保存清单、登记保存清单、登记保存物品处理通知书、原料入库单、生产记录、兽药配方单、印制产品标签结算单、发货清单、收款收据等证据链。

  A市农业局认为,该公司无兽药生产许可证生产兽药的行为违反了《兽药管理条例》第十一条规定,当事人生产假兽药的行为违反了《兽药管理条例》第十八条第三款“禁止生产假、劣兽药”的规定。依据《兽药管理条例》第五十六条第一款“违反本条例规定,无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元以下罚款”之规定,责令A市某兽药有限公司停止无证生产兽药“蜂必康”、“必康散装粉剂”和“杀螨粉”行为,并作出如下处罚决定:

  1.没收违法生产的兽药120公斤、“蜂必康”产品标签1200个、“必康散装粉剂”产品标签3200个、“杀螨粉”产品标签500个和用于违法生产的原料380公斤;

  2.没收违法生产三种兽药产品的违法所得11万元;

  3.处违法生产三种兽药产品的货值金额12.4万元的449.6万元罚款。

  【案例分析】

  本案涉及案源信息获取的渠道、无证生产兽药行为的定性、货值金额的计算和执法要领等问题。

  一、关于案源信息获取的渠道

  (一)通过畅通举报投诉获得案源

  本案为群众通过12316举报发现“三无”产品。群众的举报投诉作为获得案源的一种渠道,可以及时发现生产、经营和使用环节上出现的兽药违法行为,应充分发挥其协助执法工作的作用。作为执法机关我们要做到:1.畅通投诉渠道,让群众知道举报渠道。2.方便群众投诉,无论是在工作日还是休息日都要安排专人负责,重点农资集散地要多设举报投诉点,让群众就近反映情况和诉求。3.认真办理群众举报案件,并将查处结果及时告知举报人,绝不能敷衍了事,打击群众举报投诉积极性。4.可设立适当的举报奖励制度,以鼓励群众积极举报违法行为。

  (二)通过建立追溯系统打击源头

  本案B县农业局在立案查处的同时,将情况及时报告上级部门,上级执法部门立即对生产企业进行突击检查,打击了假兽药的源头。对生产环节的违法行为,可以通过投诉举报或经营、使用环节的检查进行追溯。执法部门在检查中发现有问题产品的源头不在本辖区时,应及时报告上级部门或有关兄弟单位,组织查处,净化源头。

  二、关于无证生产兽药行为的定性

  《兽药管理条例》第十一条规定:“设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:()与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;()与所生产的兽药相适应的厂房、设施;()与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;()符合安全、卫生要求的生产环境;()兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。符合前款规定条件的,申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起20个工作日内,将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。国务院兽医行政管理部门,应当自收到审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产许可证;不合格的,应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。”

  本案为当事人分装兽药,定性是否属无证生产是本案的关键。依据《兽药管理条例》第七十二条第四项“兽药生产企业,是指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业”的规定,从事兽药分装的企业属兽药生产企业,应按要求办理生产许可证。

  三、1.关于兽药货值金额的具体计算方法,《兽药管理条例》第七十一条规定:“本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照同类兽药的市场价格计算。”该规定规范了货值金额的计算,减少了农业行政执法中的主观随意性。

  2. 依照《兽药管理条例》第五十六条和第七十一条的规定,对于生产企业来说,按照兽药销售标价计算而不是生产成本价格计算;对于兽药经营企业来说,兽药货值金额按照兽药的销售标价计算,而不能按照兽药的进货价格计算。如果不能查清兽药销售价的,生产企业和经营企业货值金额都按照同类兽药的市场价格计算。

  3. 本案中,无证生产兽药行为的货值金额包括已经销售的三种兽药产品共730公斤和库存的三种兽药产品共120公斤,共计12.4万元。本案对违法生产兽药的货值金额计算正确,处以违法生产兽药这一性质较严重的违法行为,给予了从重处罚。

  四、执法要领

  对于类似本案,涉及小品种兽药如蚕药、蜂药,因市场使用量较小,一些生产企业不按法律要求办理相关证件。执法人员在日常执法检查中,更应对上述品种兽药仔细核实,往往能有意想不到的发现。

 


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